Zástupci členských států (Coreper) dnes schválili mandát Rady k jednání o nařízení o rostlinách získaných novými genomickými technikami (NGT) a jejich potravinách a krmivech.
Cílem návrhu je podpořit inovace a udržitelnost v zemědělsko-potravinářském odvětví a zároveň přispět k potravinové bezpečnosti a snížit vnější závislost. Nařízení by zajistilo důkladnou ochranu zdraví lidí, zvířat a životního prostředí a zároveň zaručilo, že odvětví šlechtění rostlin bude bezpečné, transparentní a konkurenceschopné.
Hlavní prvky návrhu
Cílem nových právních předpisů je přizpůsobit pravidla EU technologickému vývoji posledních desetiletí.
Návrh vytváří dvě různé cesty pro uvádění zařízení NGT na trh:
- Rostliny kategorie 1 NGT: mohou vznikat přirozenou cestou nebo konvenčními metodami šlechtění; byly by vyňaty z pravidel, která jsou v současnosti stanovena v právních předpisech o GMO, a nemusely by být označovány; osivo vyrobené těmito technikami by však muselo být označeno.
- Rostliny kategorie 2: všechny ostatní NGT rostliny; uplatňovala by se na ně pravidla podle právních předpisů o GMO (včetně hodnocení rizik a povolení před uvedením na trh); jako takové by byly označeny.
Kromě toho návrh vylučuje použití NGT v ekologické produkci.
Hlavní změny schválené Radou
Rada podporuje výše uvedené hlavní prvky návrhu NGT, který zveřejnila Evropská komise.
Rada však navrhuje řadu změn v mandátu k jednání, a to s ohledem na cíle v oblasti životního prostředí a zdraví, jakož i na obavy týkající se patentování. Mezi tyto návrhy patří např:
Pěstování a přítomnost nových genomických technik rostlin
– opt-out z pěstování: na základě mandátu Rady mohou členské státy rozhodnout o zákazu pěstování rostlin kategorie 2 NPT na svém území.
– nepovinná opatření pro koexistenci: členské státy mohou přijmout opatření, aby zabránily nechtěné přítomnosti rostlin kategorie 2 NGT v jiných produktech, a budou muset přijmout opatření, aby zabránily přeshraniční kontaminaci.
– postoj Rady rovněž objasňuje, že členské státy mohou za účelem zamezení nezamýšlené přítomnosti NGT rostlin kategorie 1 v ekologickém zemědělství na svém území přijmout opatření, zejména v oblastech se specifickými zeměpisnými podmínkami, jako jsou některé středomořské ostrovní země a ostrovní oblasti.
Kategorie 1 nové genomické techniky rostliny a patentování
Podle mandátu Rady musí společnosti nebo šlechtitelé při podání žádosti o registraci rostliny nebo produktu kategorie 1 NGT předložit informace o všech stávajících nebo probíhajících patentech. Informace o patentech musí být zahrnuty do veřejně přístupné databáze zřízené Komisí, která obsahuje seznam všech rostlin NGT, které získaly status kategorie 1. Cílem databáze je zajistit transparentnost týkající se rostlin kategorie NGT 1. V případě potřeby musí být informace o patentech zařazených do této databáze aktualizovány.
Kromě toho mohou společnosti nebo šlechtitelé dobrovolně informovat o záměru držitele patentu udělit licenci na používání patentované rostliny nebo produktu NGT 1 za spravedlivých podmínek.
Patenting expert group
Mandát Rady předpokládá vytvoření skupiny odborníků na vliv patentů na rostliny NGT, v níž budou zastoupeni odborníci ze všech členských států a Evropského patentového úřadu.
Studie o patentování
Podle mandátu Rady bude Komise povinna jeden rok po vstupu nařízení v platnost zveřejnit studii o dopadu patentování na inovace, na dostupnost osiv pro zemědělce a na konkurenceschopnost odvětví šlechtění rostlin v EU. Studie se rovněž zaměří na to, jak mohou mít šlechtitelé přístup k patentovaným rostlinám NGT.
Při vypracování studie Komise zohlední závěry expertní skupiny pro patentování a podněty z odvětví šlechtění rostlin.
V případě potřeby Komise uvede, jaká následná opatření jsou zapotřebí, nebo zveřejní legislativní návrh, který bude řešit případné problémy zjištěné ve studii.
Pokud první studie nepředpokládá žádná následná opatření nebo nový legislativní návrh, bude Komise povinna vydat druhou studii čtyři až šest let po zveřejnění první studie.
Označování
Zařízení kategorie 2 NGT musí být v souladu s návrhem Komise označena štítkem, který je jako takové označuje.
Rada navrhuje, aby v případě, že se na etiketě objeví informace o modifikovaných vlastnostech, zahrnovaly všechny příslušné vlastnosti (např. pokud je rostlina v důsledku genomických změn zároveň bezlepková a odolná vůči suchu, měly by být na etiketě uvedeny buď obě tyto vlastnosti, nebo žádná z nich).
Rada to navrhuje proto, aby spotřebitelé měli přístup k přesným a komplexním informacím.
Funkce
Mandát Rady pro jednání stanoví, že tolerance k herbicidům nemůže být jedním ze znaků pro rostliny kategorie 1 NGT.
Rada navrhuje tuto změnu, aby zajistila, že tyto rostliny budou i nadále podléhat požadavkům na povolování, sledovatelnost a monitorování pro rostliny kategorie 2 NGT.
Další kroky
Dohoda o mandátu Rady k jednání umožňuje jejímu předsednictví zahájit jednání s Evropským parlamentem o konečném znění nařízení. Konečný výsledek bude muset být formálně přijat Radou a Parlamentem, aby nařízení mohlo vstoupit v platnost.
Background
NGT jsou inovativní nástroje, které mohou přispět k udržitelnosti a odolnosti našich potravinových systémů.
Termín NGT zahrnuje různé techniky, které upravují osivo způsobem, který se může vyskytovat i v přírodě nebo prostřednictvím konvenčních šlechtitelských technik.
Pomocí těchto technik lze rychleji vyvinout vylepšené odrůdy rostlin se specifickými vlastnostmi, které mohou reagovat na výzvy, jimž čelí zemědělsko-potravinářský sektor. Tyto nové odrůdy mohou být například odolnější vůči účinkům změny klimatu a vyžadovat méně hnojiv a pesticidů.
V posledním desetiletí byla na základě pokroků v biotechnologiích vyvinuta řada NGT. V roce 2001, kdy byly přijaty právní předpisy EU o GMO, tyto nové technologie neexistovaly. Proto se na rostliny získané pomocí NGT v současné době vztahují stejná pravidla jako na GMO.
Nová pravidla by zajistila, že rostliny získané pomocí NGT dostupné na trhu EU budou stejně bezpečné jako konvenčně vyšlechtěné odrůdy. Návrh se vztahuje na rostliny, které obsahují malé modifikace svého genetického materiálu (cílená mutageneze) nebo vložení genetického materiálu z téže rostliny nebo z křížitelných rostlin (cisgeneze, včetně intrageneze).
GMO se i nadále řídí právními předpisy EU o GMO, které zůstávají beze změny.
Komise přijala návrh na regulaci nových genomických technik dne 5. července 2023. Technická práce v rámci Rady byla zahájena v červenci 2023. Evropský parlament dosáhl svého postoje k návrhu v dubnu 2024.
Zdroj: Rada Evropské unie
